1. IP认(ren)证简介
非转基因身份保持Non-GM Identity Preservation,简(jian)称IP。
IP体(ti)系(xi)是为防止在食品(pin)、饮(yin)料生(sheng)产(chan)中(zhong)潜在的(de)(de)转基(ji)因(yin)成分的(de)(de)污(wu)染,从非转基(ji)因(yin)作物种子及其田间种植到产(chan)品(pin)收获、运输(出(chu)口(kou))、加(jia)工及进入(ru)市(shi)场的(de)(de)整个生(sheng)产(chan)供应链 中(zhong)实(shi)施(shi)(shi)严格转基(ji)因(yin)检测、建立可追溯(su)信(xin)息等控制措施(shi)(shi),确(que)保非转基(ji)因(yin)产(chan)品(pin)的(de)(de)纯(chun)粹性,并能提高产(chan)品(pin)价值(zhi)的(de)(de)生(sheng)产(chan)和(he)质(zhi)量保证体(ti)系(xi)
IP体系基本(ben)思(si)想:
对可能影(ying)响受控供(gong)应链的转(zhuan)基因污染进行风险评(ping)估(gu)
对不同的目标选择(ze)控制风险所需的程序并(bing)确定控制措施的严(yan)格程度,确定隔离(li)措施和(he)可追溯的范围,确保对目标对象的有效(xiao)控制
2. IP认证(zheng)背景(jing)
上(shang)世纪二三十(shi)年代IP体(ti)系(xi)最(zui)初产(chan)生(sheng)于(yu)种子(zi)生(sheng)产(chan)领(ling)域中,是为了满足细分市场(chang)的(de)要求,保持种子(zi)某种特有遗传(chuan)或非(fei)遗传(chuan)特性,在种子(zi)生(sheng)产(chan)过程(cheng)中通(tong)过开(kai)运体(ti)育、隔离、记(ji)录等措施来确保种子(zi)的(de)纯度(du),防止异种污染的(de)生(sheng)产(chan)控制体(ti)系(xi)
1996年(nian)以后,全球大规(gui)模(mo)商(shang)业化种(zhong)植(zhi)转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)作物。转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)作物的种(zhong)植(zhi),使传统(tong)非转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)作物生(sheng)产(chan)很容易(yi)受到转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)作物、产(chan)品(pin)的污染(ran)。有非转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)消(xiao)费(fei)(fei)需求(qiu)的消(xiao) 费(fei)(fei)者要求(qiu)消(xiao)费(fei)(fei)纯粹(cui)的非转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)食品(pin),因(yin)(yin)此,要求(qiu)非转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)作物、产(chan)品(pin)在生(sheng)产(chan)中避(bi)免转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)污染(ran)。IP体系引入非转(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)生(sheng)产(chan)中。
20世纪(ji)末(mo)期非转基因IP认(ren)证开展.
1998年德国基因时代(dai)公司开展IP认证。2003年7月(yue),中(zhong)检江苏(su)公司与德国基因时代(dai)公司正式(shi)签(qian)订协议,在中(zhong)国开展IP认证。
3. IP标(biao)准主要(yao)内(nei)容介绍
第1部分: 风(feng)险评估(Risk Assessment )
组织应建立程序,进行风险评估,确认原料及生产过程的(de)转基因污染风险,并确定需进行重点(dian)控制(zhi)的(de)关键点(dian)
为持(chi)续保持(chi)体系的完整性(xing),组织应建(jian)立程序(xu),确保当体系发生(sheng)(sheng)变化或存在发生(sheng)(sheng)偏离控制的可能性(xing)时,应确认(ren)风险再(zai)评(ping)估的必要性(xing)并实施评(ping)估。
组织依据可能(neng)产生转基因(yin)成分污染的风险(xian)分析和评(ping)估的结(jie)果,在确保对识(shi)别出(chu)的风险(xian)能(neng)够提供足(zu)够控制(zhi)措(cuo)施的基础上(shang),选(xuan)择建(jian)立(li)并实施相应控制(zhi)措(cuo)施程(cheng)序来(lai)对风险(xian)进行控制(zhi)。
风(feng)(feng)险大小(xiao) = 风(feng)(feng)险产生的严重性 × 产生风(feng)(feng)险的可(ke)能性
风险(xian)评估:
评定供应链范围内转基因存在可(ke)能的大小(xiao),是(shi)制(zhi)定程序各(ge)项控(kong)制(zhi)措施的基础。
风险 控制(zhi)措施
高 严(yan)格
低 一(yi)般
第(di)2部分: 组织措施 (Organizational Measure)
(1)资源管理(li) :人力(li)资源 、基(ji)础设施
(2)沟通 :内部(bu)沟通、外部(bu)沟通
(3)外(wai)部供方
? 组织在接(jie)收供(gong)方产(chan)品(pin)进(jin)入(ru)受控供(gong)应(ying)链(lian)之前,应(ying)对产(chan)品(pin)追溯(su)其(qi)非转基因状态。
? 选择、评(ping)价及重新评(ping)价合格供方,控(kong)制的(de)类型与程度应与风险评(ping)估(gu)的(de)结果相适(shi)应
? 可(ke)接受的外部供方:
能够提(ti)供产品的身份保持认证证书
非(fei)合(he)同供(gong)(gong)方(fang)给受控供(gong)(gong)应链(lian)提(ti)供(gong)(gong)的(de)产品无法追溯(su)至种子,为保证(zheng)稳定(ding)和(he)可(ke)(ke)持续的(de)非(fei)转基因产品供(gong)(gong)应的(de)连续性,组织可(ke)(ke)以(yi)从非(fei)合(he)同供(gong)(gong)方(fang)最(zui)多采购原(yuan)料总量的(de)30%,并能提(ti)供(gong)(gong)证(zheng)明。
(4)不(bu)利事件管理
(5)不符合(he)情况的控制
产(chan)品召回
最(zui)坏事(shi)件(jian)处理方案(an)
(6)可追溯性
(7)内部审核(he)
第(di)3部分: 物理(li)措施 (Physical Measure)
隔离
取样检(jian)测
第4部分: 管理(li)体系 (Management System)
文件要求
确(que)认、验证、更新
4. 非转基因产品认(ren)证标志
5. 申请IP认证(zheng)需提交的(de)资(zi)料
非(fei)转基因IP认证(zheng)合同
非转基因IP认证(zheng)申请书(shu)
法律地位的证明文件:企业营(ying)业执照、税务登记证及年检证明复印(yin)件
有效期内的卫生许(xu)可证、其他(ta)资质证书及年检证明复印(yin)件
组织机构图
最新版(ban)本的(de)IP体系文(wen)件、程序文(wen)件、工作表格,相关的(de)QA/QM文(wen)件
二、推行(xing)IP的意义
能够避(bi)免转基因材料污染(ran);
有助于(yu)充分发挥我国非(fei)转基因(yin)的优势,有助于(yu)促(cu)进我国可持续农业(ye)的发展;
能够提升(sheng)产(chan)品价值,增加企业经济效益(yi);
能够(gou)满足转基因食品管理法(fa)规的(de)要求,有(you)利于产品出口(kou),避免贸易中的(de)技术(shu)壁(bi)垒(lei);
将(jiang)增(zeng)加(jia)产(chan)品身份透明度(du),提升企(qi)业(ye)形象,提高企(qi)业(ye)在国内外市(shi)场的竞争(zheng)力(li);
产品(pin)可(ke)使用IP认证标志,免于转基因食品(pin)必须(xu)标识(shi)的规定(ding)。
三(san)、哪些企业(ye)适合做IP认证(zheng)
非转基因大豆(dou)、玉米(mi)(mi)、番(fan)茄、大米(mi)(mi)、异黄(huang)酮、卵磷(lin)脂、维生素E、维生素C、B等生产(chan)加工(gong)领域
四、IP认证的基本(ben)流程(cheng)
体系调(diao)研
体系文件编写:满足认(ren)证标准要求(qiu)并(bing)结合(he)企(qi)业(ye)实际
运行指导(dao)及体系(xi)运行
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